A CBD biztonságossága komoly kérdés, és érthető, hogy egyértelmű választ keresel. A kannabidiolt széles körben használják a legális kenderpiacon, de a „természetes” nem azt jelenti, hogy „óvintézkedések nélkül”. Toxikológiai profiljának megfelelő felméréséhez három különböző valóságot kell megkülönböztetni
Első valóság: a „tiszta” CBD-t kutatásban és gyógyszerként is vizsgálják.
Második valóság: a nagyközönség számára készült CBD-termékek (olajok, virágok, gyanták) profilja rendkívül változatos.
Harmadik valóság: az európai élelmiszer-rendelet (új élelmiszer) előírja a biztonságosság igazolását az engedélyezés előtt.
Íme egy átfogó összefoglaló, tudományos adatokon és a hatóságok álláspontján alapul
1. Mit jelent a „toxikológiai profil” a CBD esetében?
Amikor toxikológiáról beszélünk, számos paraméterről beszélünk
Dózis és expozíció:
A kockázat a használat mennyiségétől és időtartamától függ.
Az alkalmazás módjai
(orális, szublingvális, inhalációs és bőrön keresztüli) nem járnak azonos expozíciós szintekkel vagy azonos anyagcserével.
Célpopuláció:
A serdülők, a terhes nők, a májbetegségben szenvedők és az orvosi kezelés alatt állók profiljai nem összehasonlíthatók.
Termékminőség:
A THC, a maradék oldószerek, a növényvédő szerek, a nehézfémek és a mikrobiológiai szennyeződések jelenléte kockázatossá teheti a „CBD” terméket.
Magának a CBD- nek lehetnek kedvező profiljai, de a tényleges biztonság nagymértékben függ a kontextustól .
2. A nemzetközi hatóságok főbb pontjai a függőséggel kapcsolatban
A „függőséget okoz?” kérdéssel kapcsolatban a rendelkezésre álló adatok meglehetősen megnyugtatóak
Az Egészségügyi Világszervezet a kannabidiolról szóló értékelő jelentésében rámutat, hogy az embereknél a CBD nem mutat olyan hatásokat, amelyek visszaélésre vagy függőségre utalnának
Ez egy fontos jelző, mivel megkülönbözteti a CBD-t a THC által dominált pszichoaktív kannabinoidoktól
Ennek ellenére a függőség hiánya nem elegendő ahhoz, hogy minden mással, különösen a májjal és a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban „nulla kockázatot” jelentsünk
3. Fogyasztói CBD vs. gyógyászati CBD: Miért nehéz az összehasonlítás
A megbízható biztonsági adatok nagy része a nagy dózisú, biológiai monitorozás mellett alkalmazott kannabidiol (gyógyszer) gyógyszerkészítményekből származik
Ezzel szemben a jóllét érdekében gyakran fogyasztanak
Változó adagolással,
orvosi felügyelet nélkül
és nagyon eltérő készítményekkel (izolátum, széles spektrumú, teljes spektrumú, infúziók, e-folyadékok stb.)
A következtetéseket ezért minősíteni kell
Egy nagyon magas orvosi dózisnál megfigyelt mellékhatás nem feltétlenül jelentkezik alacsonyabb dózisnál is, de egy olyan területre utal, amelyre figyelmet kell fordítani
4. Az éberség fő ismert területe, a máj
A kannabidiol terápiás dózisaival kapcsolatos leginkább dokumentált biztonsági jelzés a májenzimek (ALT és AST) szintjének emelkedése
Az EMA jelzi, hogy a kannabidiol dózisfüggő transzamináz-emelkedést okozhat, különösen az első néhány hónapban, fokozott kockázattal azoknál a betegeknél, akik bizonyos egyidejű kezeléseket, például valproátot szednek
Az FDA az Epidiolex terméktájékoztatójában szintén kiemeli a transzaminázok emelkedésének kockázatát, és biológiai monitorozást javasol, jelentős emelkedés esetén a kezelés leállításának kritériumaival
Ez a pont nem jelenti azt, hogy a CBD mindenkinél „károsítja a májat”. Azt jelenti, hogy
Nagy dózisok esetén egyértelmű májkárosodás figyelhető meg.
Fokozott óvatosság szükséges egyidejű kezelés vagy májkárosodás előfordulása esetén.
Orvosi monitorozás szükséges az adagok emelésekor vagy egyidejű gyógyszerek alkalmazása esetén.
5. Mit mond az EFSA a CBD-ről az élelmiszerekben Európában?
Európában, amint a „lenyelendő” CBD-ről (olajok, kapszulák, gumicukrok) beszélünk, a szabályozási keretrendszer az új élelmiszerek megközelítésére vált, amely az engedélyezés előtt a biztonságosság igazolását írja elő
Az EFSA jelezte, hogy az adathiányok és a bizonytalanságok miatt a CBD, mint új élelmiszer biztonságossága nem állapítható meg, különösen a májjal, de a rendelkezésre álló adatok szerint más rendszerekkel kapcsolatos aggályok merültek fel
Fontos megérteni
Ez nem azt jelenti, hogy „a CBD veszélyes = mindenhol betiltott”.
Hanem azt, hogy „a benyújtott biztonsági dokumentációk még nem teszik lehetővé kielégítő következtetés levonását a széles körű élelmiszer-felhasználásról”.
Egy enciklopédiában ez egy kulcsfontosságú pont annak magyarázatára, hogy az európai keretrendszer miért szigorúbb a kezelhetetlen termékekkel kapcsolatban
6. Gyógyszerkölcsönhatások: egy figyelmen kívül hagyandó terület
A CBD-t májenzimek, különösen a CYP450 rendszer enzimei metabolizálják, és megváltoztathatják bizonyos enzimek aktivitását
A gyógyszerészeti kontextusban a hivatalos dokumentumok hangsúlyozzák a kölcsönhatások kockázatát, valamint azt a tényt, hogy bizonyos egyidejű kezelések szintén növelik a transzaminázok emelkedésének kockázatát
Mit jelent ez konkrétan a biztonság szempontjából?
Ha rendszeresen szed gyógyszert, a legbiztonságosabb megoldás, ha konzultál egy egészségügyi szakemberrel, különösen akkor, ha nagy adagokat vagy napi használatot fontolgat
7. Lehetséges mellékhatások, a leggyakoribbak
A jelentett mellékhatások az adagtól, az alkalmazás módjától és az egyéni érzékenységtől függően változnak
A leggyakoribb visszajelzési aggályok a következők:
Álmosság vagy fáradtság, különösen más nyugtatókkal kombinálva;
emésztési zavarok egyes embereknél
; szájszárazság
Terápiás dózisok esetén a gyógyszertájékoztatók a májjeleket és bizonyos általános hatásokat (álmosság, étvágytalanság, hasmenés) hangsúlyozzák, de ezek az adatok egy adott orvosi kontextusból és az általános jólét szempontjából megfigyeltnél magasabb dózisokból származnak
8. Belégzés: a molekula helyett a formára figyelj
A CBD belélegzésekor a toxikológiai kockázat sokkal inkább attól függ,
Az eszköz
, az e-folyadék vagy desztillátum minősége
, a belélegzésre alkalmatlan adalékanyagok jelenléte
és a melegítési hőmérséklet mind szerepet játszik.
A CBD molekula nem az egyetlen paraméter; a „hordozó” válhat a valódi kockázatforrássá, ha a minőségét nem ellenőrzik
9. A termékminőség, az üzletekben a valódi meghatározó tényező
A piacon a leginkább elkerülhető kockázatok gyakran a minőségből fakadnak
Nem megfelelő THC:
Egy rosszul ellenőrzött „CBD” termék túllépheti a törvényi határértékeket, ezáltal megváltoztatva a jogszerűségét és potenciálisan váratlan káros hatásokhoz vezethet.
Szennyező anyagok:
A peszticidek, az oldószermaradványok, a nehézfémek és a penészgombák a rosszul ellenőrzött ellátási láncok klasszikus kockázatai.
Nyomonkövethetőség és elemzés:
Az elismert laboratórium által kiállított egységes elemzési tanúsítvány (COA) megléte a biztonság kézzelfogható eleme.
A „CBD Ura ” megközelítésben ez jellemzően az a rész, amely megnyugtatja a vásárlót, és megkülönbözteti a prémium ajánlatot a szürkepiactól.
10. Populációk, amelyeknél fokozott óvatosság ajánlott
Bár a CBD-t általában jól tolerálhatónak tekintik, bizonyos helyzetek nagyobb óvatosságot igényelnek
Májbetegségben szenvedők;
hosszú távú gyógyszert szedők
; terhesség és szoptatás (óvatosság a megbízható adatok hiánya miatt);
serdülők (óvatosság, mivel a szervezet fejlődik, és a specifikus adatok korlátozottak).
A cél nem az emberek megfélemlítése, hanem a rendelkezésre álló tudományos adatok szigorú ellenőrzése
11. CBD és vezetés: amit tudnod kell
A CBD nem okoz mérgezést, mint a THC, de két dolog számít
Egyeseknél álmosság jelentkezhet, különösen nagy dózisok vagy kombinációs alkalmazás esetén.
Egyes teljes spektrumú termékek esetében fennáll a THC nyomokban való jelenlétének kockázata is , a minőségtől és a használati utasítás betartásától függően.
Pontosan ezért elengedhetetlen az analitikai átláthatóság és megfelelés
12. Őszinte összefoglalás: biztonság igen, de szabályokkal
Amit biztosan állíthatunk
A WHO értékelése szerint a CBD nem mutatott ki visszaélésre vagy függőségre utaló potenciált.
Terápiás dózisokban dózisfüggő jel mutatkozik a májenzimeken, amit a gyógyszerhatóságok is elismernek
. Az élelmiszerbiztonsággal kapcsolatban az EFSA kiemeli az adathiányokat, amelyek jelenleg nem teszik lehetővé az új élelmiszer biztonságosságának megállapítását.
Mit jelent ez egy ügyfél számára?
A CBD-t általában a jótékony hatásai miatt keresik, de a tényleges biztonságosság nagymértékben függ a termék minőségétől, az adagolástól és az egyéni körülményektől (gyógyszerek, májfunkció stb.)
GYIK
„Veszélyes” a CBD a májra?
Magas terápiás dózisokban egyes betegeknél növelheti a transzaminázok szintjét, ezért szerepelnek a hivatalos dokumentumokban figyelmeztetések és monitorozási intézkedések.
Függőséget okoz a CBD?
A rendelkezésre álló értékelések, beleértve a WHO értékelését is, nem utalnak visszaélés vagy függőség lehetőségére.
Miért nem hagyja jóvá az EFSA könnyen a CBD élelmiszerekben való felhasználását:
Mert a benyújtott adatok továbbra is bizonytalanságokat és biztonsági réseket tartalmaznak, ami ebben a szakaszban megakadályozza a pozitív következtetést.
Enciklopédikus perspektíva
A CBD toxikológiai profilja kiváló példa arra, hogy milyennek kell lennie egy komoly kenderenciklopédiának
Egy molekula, amely függőség szempontjából merőben különbözik a THC-től.
Egy májjel, amelyre figyelni kell, különösen az adagok növelésekor vagy más gyógyszerekkel kombinálva történő alkalmazás esetén.
Szigorú európai élelmiszerbiztonsági követelmények az új élelmiszereken keresztül.
Kulcsfontosságú gyakorlati biztonsági szempont: a termékminőség és -elemzés.