CBD:n turvallisuus on vakava ongelma, ja on ymmärrettävää, että etsit selkeää vastausta. Kannabidiolia käytetään laajalti laillisilla hamppumarkkinoilla, mutta "luonnollinen" ei tarkoita "ilman varotoimia". Sen toksikologisen profiilin asianmukaiseksi arvioimiseksi on erotettava kolme eri todellisuutta
Ensimmäinen todellisuus: ”Puhdasta” CBD:tä tutkitaan parhaillaan tutkimuksessa ja lääkkeenä.
Toinen todellisuus: Suurelle yleisölle tarkoitetuilla CBD-tuotteilla (öljyt, kukat, hartsit) on hyvin vaihtelevia profiileja.
Kolmas todellisuus: Euroopan elintarvikeasetus (uuselintarvikkeet) edellyttää turvallisuuden todistamista ennen luvan myöntämistä.
Tässä on kattava yhteenveto, joka perustuu tieteelliseen tietoon ja viranomaisten kantoihin
1. Mitä ”toksikologinen profiili” tarkoittaa CBD:lle?
Kun puhumme toksikologiasta, puhumme useista parametreista
Annos ja altistus:
Riski riippuu käytön määrästä ja kestosta.
Antoreitit
(suun kautta, kielen alle, inhalaation kautta ja ihon kautta) eivät sisällä samoja altistustasoja eivätkä samaa aineenvaihduntaa.
Kohderyhmä:
Nuoret, raskaana olevat naiset, maksasairaudet sairastavat ja lääketieteellistä hoitoa saavat henkilöt eivät ole vertailukelpoisia profiileja.
Tuotteen laatu:
THC:n, liuotinjäännösten, torjunta-aineiden, raskasmetallien ja mikrobiologisten epäpuhtauksien esiintyminen voi muuttaa CBD-tuotteen riskialttiiksi.
CBD :llä itsessään voi olla suotuisa profiili, mutta todellinen turvallisuus riippuu suuresti kontekstista .
2. Kansainvälisten viranomaisten keskeinen näkökohta riippuvuudesta
Kysymykseen "aiheuttaako se riippuvuutta?" saatavilla olevat tiedot ovat melko rauhoittavia
Maailman terveysjärjestö WHO toteaa kannabidiolia koskevassa arviointiraportissaan, että CBD:llä ei ole ihmisillä vaikutuksia, jotka viittaavat väärinkäytön tai riippuvuuden mahdollisuuteen
Tämä on tärkeä markkeri, koska se erottaa CBD:n THC:n hallitsemista psykoaktiivisista kannabinoideista
Riippuvuuden puuttuminen ei kuitenkaan riitä tekemään "nollariskiä" kaiken muun, erityisesti maksan ja lääkkeiden yhteisvaikutusten, suhteen
3. Kuluttaja-CBD vs. lääkinnällinen CBD: Miksi vertailu on hankalaa
Suuri osa vankasta turvallisuustiedosta on peräisin lääkekannabidiolin (lääkkeen) käytöstä suurina, kontrolloiduina annoksina ja biologisen seurannan avulla
Toisaalta CBD:tä käytetään usein hyvinvoinnin edistämiseksi.
Vaihtelevilla annoksilla,
ilman lääkärin valvontaa
ja hyvin erilaisilla formulaatioilla (isolaatti, laaja-alainen, täyden spektrin, infuusiot, e-nesteet jne.)
Johtopäätöksiä on siksi syytä tarkentaa
Hyvin suurella lääkeannoksella havaittu haittavaikutus ei välttämättä päde pienemmällä annoksella, mutta se viittaa alueeseen, joka vaatii huomiota
4. Tärkein tunnettu valppausalue, maksa
Dokumentoiduin kannabidiolin turvallisuussignaali terapeuttisilla annoksilla on maksaentsyymien (ALAT ja ASAT) nousu
EMA:n mukaan kannabidioli voi aiheuttaa annoksesta riippuvaa transaminaasien nousua, erityisesti ensimmäisten kuukausien aikana, ja riski on suurempi potilailla, jotka käyttävät tiettyjä samanaikaisia hoitoja, kuten valproaattia
Myös FDA korostaa Epidiolexin tuotetiedoissa tätä kohonneiden transaminaasien riskiä ja suosittelee biologista seurantaa sekä kriteerejä hoidon lopettamiseksi, jos arvot nousevat merkittävästi
Tämä ei tarkoita, että CBD "vahingoittaisi maksaa" kaikilla. Se tarkoittaa
Suurilla annoksilla on selvä maksavaurio.
Varovaisuutta on noudatettava, jos potilas saa samanaikaista hoitoa tai potilaalla on ollut maksan vajaatoimintaa.
Lääketieteellinen seuranta on tarpeen, kun annoksia suurennetaan tai kun käytetään samanaikaisesti muita lääkkeitä.
5. Mitä EFSA sanoo CBD:stä elintarvikkeissa Euroopassa
Euroopassa heti kun puhumme "nieltävästä" CBD:stä (öljyt, kapselit, purukumit), sääntelykehys siirtyy uuselintarvikelähestymistapaan, jossa vaaditaan turvallisuuden todistamista ennen lupaa
EFSA ilmoitti, että tietoaukkojen ja epävarmuustekijöiden vuoksi CBD:n turvallisuutta uutena elintarvikkeena ei voitu vahvistaa. Huolenaiheet liittyivät erityisesti maksaan, mutta saatavilla olevien tietojen mukaan myös muihin järjestelmiin
Tärkeää ymmärtää
Tämä ei tarkoita, että ”CBD on vaarallinen = kielletty kaikkialla”.
Se tarkoittaa, että ”toimitetut turvallisuusasiakirjat eivät vielä mahdollista tyydyttävää johtopäätöstä sen laajamittaisesta käytöstä elintarvikkeissa”.
Tietosanakirjassa tämä on ratkaiseva seikka sen selittämisessä, miksi eurooppalainen viitekehys on vaativampi hallitsemattomien tuotteiden suhteen
6. Lääkkeiden yhteisvaikutukset: alue, jota ei pidä unohtaa
CBD metaboloituu maksaentsyymien, erityisesti CYP450-järjestelmän entsyymien, kautta, ja se voi muuttaa tiettyjen entsyymien aktiivisuutta
Lääketeollisuuden yhteydessä viralliset asiakirjat korostavat yhteisvaikutusten riskiä ja sitä, että tietyt samanaikaiset hoidot lisäävät myös kohonneiden transaminaasien riskiä
Mitä tämä tarkoittaa käytännössä turvallisuuden kannalta
Jos käytät säännöllisesti lääkkeitä, turvallisin tapa on keskustella terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, varsinkin jos harkitset suuria annoksia tai päivittäistä käyttöä
7. Mahdolliset sivuvaikutukset, yleisimmät
Raportoidut sivuvaikutukset vaihtelevat annoksen, antoreitin ja yksilöllisen herkkyyden mukaan
Yleisesti ottaen yleisimmät palautteeseen liittyvät huolenaiheet
Uneliaisuus tai väsymys, erityisesti käytettäessä yhdessä muiden rauhoittavien lääkkeiden kanssa;
ruoansulatusvaivoja joillakin ihmisillä
; suun kuivuminen
Terapeuttisilla annoksilla lääketiedotteissa korostetaan maksasignaaleja ja tiettyjä yleisiä vaikutuksia (uneliaisuutta, ruokahaluttomuutta, ripulia), mutta nämä tiedot ovat peräisin tietystä lääketieteellisestä kontekstista ja annoksilla, jotka ovat suurempia kuin yleisen hyvinvoinnin kannalta havaitut annokset
8. Hengitys: kiinnitä huomiota muotoon molekyylin sijaan
Kun CBD:tä hengitetään, toksikologinen riski riippuu paljon enemmän
Laite
, e-nesteen tai tisleen laatu
, inhalaatioon soveltumattomien lisäaineiden esiintyminen
ja lämmityslämpötila vaikuttavat kaikki asiaan.
CBD-molekyyli ei ole ainoa parametri; "kantaja-aineesta" voi tulla todellinen riskin lähde, jos laatua ei valvota
9. Tuotteen laatu, todellinen ratkaiseva tekijä myymälöissä
Markkinoilla parhaiten vältettävissä olevat riskit johtuvat usein laadusta
Vaatimustenvastainen THC:
Huonosti valvottu ”CBD”-tuote voi ylittää lailliset raja-arvot, mikä muuttaa sen laillisuutta ja voi johtaa odottamattomiin haittavaikutuksiin.
Epäpuhtaudet:
Torjunta-aineet, liuotinjäämät, raskasmetallit ja homeet ovat klassisia riskejä huonosti valvotuissa toimitusketjuissa.
Jäljitettävyys ja analysointi:
Yhdenmukaisen analyysitodistuksen (COA) olemassaolo tunnustetulta laboratoriolta on konkreettinen osa turvallisuutta.
”CBD :n herra ” -lähestymistavassa tämä on tyypillisesti se osio, joka rauhoittelee asiakasta ja erottaa premium-tarjouksen harmaan markkinan tarjonnasta.
10. Väestöryhmät, joiden kohdalla on suositeltavaa noudattaa lisääntynyttä varovaisuutta
Vaikka CBD:tä pidetään yleisesti hyvin siedettynä, joissakin tilanteissa on syytä olla varovainen
Maksasairauksia sairastavat henkilöt;
pitkäaikaisia lääkkeitä käyttävät henkilöt
; raskaus ja imetys (varovaisuutta on noudatettava luotettavien tietojen puutteen vuoksi);
nuoret (varovaisuutta on noudatettava, koska keho kehittyy ja erityisiä tietoja on rajoitetusti).
Tarkoituksena ei ole pelotella ihmisiä, vaan olla tarkka saatavilla olevan tieteellisen tiedon suhteen
11. CBD ja ajaminen: mitä sinun tulee tietää
CBD ei aiheuta päihtymystä kuten THC, mutta kaksi asiaa on tärkeitä
Uneliaisuus on mahdollista joillakin ihmisillä, erityisesti suurina annoksina tai yhdistelmänä käytettynä.
Joidenkin täyden spektrin tuotteiden kanssa on myös olemassa riski , että niissä on pieniä määriä THC:tä laadusta ja käyttöohjeiden noudattamisesta riippuen.
Juuri tästä syystä analyyttinen läpinäkyvyys ja vaatimustenmukaisuus ovat olennaisia
12. Rehellinen yhteenveto: turvallisuus kyllä, mutta säännöillä
Mitä voimme sanoa varmasti
WHO:n arvioinnissa ei ole havaittu CBD:n aiheuttavan väärinkäyttöä tai riippuvuutta.
Terapeuttisilla annoksilla on annoksesta riippuva signaali maksaentsyymeissä, minkä lääkeviranomaiset ovat tunnustaneet
. Elintarviketurvallisuuden osalta EFSA korostaa tietoaukkoja, jotka estävät tässä vaiheessa päätelmän tekemisen uuselintarvikkeen turvallisuudesta.
Mitä tämä tarkoittaa asiakkaalle
CBD:tä halutaan yleensä sen terveyshyötyjen vuoksi, mutta todellinen turvallisuus riippuu suuresti tuotteen laadusta, annostuksesta ja yksilöllisistä olosuhteista (lääkitys, maksan toiminta jne.)
Usein kysytyt kysymykset
Onko CBD "vaarallinen" maksalle?
Suurilla terapeuttisilla annoksilla se voi lisätä transaminaasiarvoja joillakin potilailla, minkä vuoksi virallisissa asiakirjoissa on varoituksia ja seurantaa.
Aiheuttaako CBD riippuvuutta?
Saatavilla olevat arviot, mukaan lukien WHO:n arvio, eivät viittaa väärinkäytön tai riippuvuuden mahdollisuuteen.
Miksi EFSA ei helposti hyväksy CBD:tä elintarvikkeissa:
Koska toimitetuissa tiedoissa on edelleen epävarmuustekijöitä ja turvallisuusaukkoja, jotka estävät myönteisen johtopäätöksen tekemisen tässä vaiheessa.
Tietosanakirjallinen näkökulma
CBD:n toksikologinen profiili on erinomainen esimerkki siitä, millainen vakavasti otettavan hampputietosanakirjan tulisi olla
Riippuvuuden kannalta THC:stä täysin erilainen molekyyli.
Maksan signaali, josta on oltava tietoinen, erityisesti annoksia suurennettaessa tai käytettäessä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Vahvat eurooppalaiset elintarviketurvallisuusvaatimukset uuselintarvikkeiden kautta.
Keskeinen käytännön turvallisuusnäkökohta: tuotteen laatu ja analyysi.